ABSTRACT
Introdução: O OPTIMIZE constituiu um estudo prospectivo conduzido em 33 centros no Brasil, que randomizou pacientes para receber terapia antiplaquetária dupla por 3 ou 12 meses, após o implante de stents com eluição de zotarolimus. Nosso propósito foi avaliar os resultados dos pacientes tratados no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia e, posteriormente, compará-los aos de outros centros envolvidos do estudo. Métodos: Foram incluídos pacientes com angina estável ou síndrome coronariana aguda de baixo risco. O objetivo primário foi avaliar a incidência de eventos clínicos e cerebrais adversos, uma combinação de morte por qualquer causa, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular encefálico ou sangramento maior aos 12 meses. Resultados: Entre abril de 2010 e março de 2012, incluímos 624 (20%) pacientes no OPTIMIZE. Aos 12 meses, não houve diferença significativa entre os grupos (3 vs. 12 meses de terapia antiplaquetária dupla) quanto à incidência de eventos clínicos e cerebrais adversos (3,8% vs. 6,7%; p = 0,15), eventos cardíacos adversos maiores (6,7% vs. 7,1%; p > 0,99) e nem de trombose do stent (0 vs. 1,3%; p = 0,12). O teste de heterogeneidade mostrou que a variabilidade observada nos resultados do Instituto Dante Pazzanese e dos outros centros não foi maior que a esperada para ocorrer por acaso ( p = 0,064). Conclusões : Nos pacientes ...
Background: OPTIMIZE was a prospective study conducted in 33 Brazilian sites that randomized patients to receive dual antiplatelet therapy for 3 or 12 months after zotarolimus eluting stent implantation. Our objective was to evaluate the outcomes of patients treated at Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia and compare them to the outcomes of patients from other participating study sites. Methods: Patients with stable angina or low risk acute coronary syndrome were included in the study. The primary outcome was the incidence of adverse clinical and cerebral events, a composite of all cause of death, myocardial infarction, stroke, or major bleeding at 12 months. Results: Between April/2010 and March/2012, we included 624 (20%) patients in the OPTIMIZE study. At 12 months, there was no significant difference between groups (3 vs. 12 months of dual antiplatelet therapy) for net adverse clinical and cerebral events (3.8% vs. 6.7%; p = 0.15), major adverse cardiac events (6.7% vs. 7.1; p > 0.99) or stent thrombosis (0 vs. 1.3%; p = 0.12). The heterogeneity test showed that the variability observed in the results of Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia and in the remaining sites was not greater than the expected to occur by chance (p = 0.064). Conclusions: In patients treated at Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, 3 months of dual antiplatelet therapy was not inferior to 12 months of therapy for the occurrence of net adverse clinical ...